吉非替尼片的主要成分為吉非替尼。吉非替尼片為褐色，圓形，薄膜衣片；一面印有IRESSA250。那么，吉非替尼片的不良反應有什么呢？原發腫瘤引起肺癌的癥狀是怎樣呢？

吉非替尼片在穩態時吉非替尼的平均分布容積為1400L，表明其在組織內分布廣泛。吉非替尼片的血漿蛋白結合率約為90%。吉非替尼片與血清白蛋白及α1-酸性糖蛋白結合。吉非替尼片的代謝中三個生物轉化的位點已被確定：N-丙基嗎啉基團的代謝，喹唑啉上甲氧取代基的脫甲基作用及鹵化苯基基團類的氧化脫氟作用。吉非替尼片的非臨床(體外)研究資料表明吉非替尼具有抑制心臟活動復極化過程(如QT間期)的可能性。吉非替尼片的臨床意義尚不知道。

吉非替尼片的致癌研究尚未進行。吉非替尼片在人血漿中鑒別到的主要代謝物是O-去甲基吉非替尼。吉非替尼片對EGFR刺激細胞生長的抑制作用比吉非替尼弱14倍，吉非替尼片的臨床活性不太可能有顯著作用。吉非替尼片總的血漿清除率約為500mL/分。吉非替尼片主要通過糞便排泄，少于4%通過腎臟以原型和代謝物的形式清除。吉非替尼片的體外研究數據表明參與吉非替尼氧化代謝的P450同工酶主要是CYP3A4。

吉非替尼片的不良反應：最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。大約8%的患者出現嚴重的藥物不良反應(CTC標準3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

各身體系統發生的不良事件按發生頻率以降序排列(多見：>10%;常見：>1%且<10%;少見：>0.1%且<1%;罕見：>0.01%且<0.1%;極罕見：<0.01%)。

基于在全球進行的臨床研究，擴大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數據，在日本以外的地區間質性肺病總的估計報告率約為0.3%，在日本約為3%。

一項雙盲的III期臨床研究中，比較本品加最佳支持治療(BSC)與安慰劑加BSC用于在既往接受過一個或兩個化療方案，且對最近的治療無效或不耐受的局部晚期NSCLC患者，間質性肺病型事件的發生率在總體人群中相似，兩治療組均為約1%。絕大多數報道的間質性肺病型事件均來自東方人群，接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中，間質性肺病的發生率相似，分別為約3%和4%。一例間質性肺病型事件導致死亡，為接受安慰劑治療的患者。

在日本的上市后藥物監測研究中(3350名患者)，報道的接受本品治療的患者間質性肺病型事件的發生率為5.8%。

原發腫瘤引起肺癌的首發癥狀占27%，癥狀與原發腫瘤的部位有關，中心型肺癌表現為刺激性干咳、憋氣、反復發作的同一部位的肺炎、咯血或哮喘，喉返神經、膈神經壓迫癥狀或上腔靜脈壓迫綜合征。周圍型腫瘤更常見胸痛、憋氣或胸腔積液等癥狀。大的周圍型病灶、中心壞死、空洞最終出現類似肺膿腫的表現，原發性肺癌常見癥狀分組。

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（實習編緝：李華藝）