屈螺酮炔雌醇片(保仕雅)
- 通用名稱：
-
屈螺酮炔雌醇片
- 產品編號：
- 12202886447
- 批準文號/生產許可證號：
- 國藥準字HJ20220070 （國家藥品監督管理局查詢）
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| 產品品名 | 屈螺酮炔雌醇片(保仕雅) |
| 主要原料 | 本品為復方制劑，其組分為屈螺酮和炔雌醇。 |
| 主要作用 | 女性避孕。 |
| 產品規格 | 0.03mg:3mg*21片 |
| 用法用量 | 如果服用正確，復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會上升。必須按照包裝所標明的順序，每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一板。本品特殊用法用量見【汪意事項】5。 |
| 生產企業 | Gedeon Richter PIc |
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【藥品名稱】 屈螺酮炔雌醇片(保仕雅)
【通用名稱】 屈螺酮炔雌醇片
【規格型號】 0.03mg:3mg*21片
【生產企業】 Gedeon Richter PIc
【批準文號/生產許可證號】 國藥準字HJ20220070
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 女性避孕。
【用法用量】 如果服用正確，復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會上升。必須按照包裝所標明的順序，每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一板。本品特殊用法用量見【汪意事項】5。
【不良反應】 通常在使用復方口服避孕藥的開始幾個周期出現、如果任何不良反應發生惡化,或出現說明書中未列出的不良反應,請及時咨詢醫師或藥師。嚴重不良反應:與避孕藥使用相關的嚴重不良反應,請仔細閱讀【禁忌】、【注意事項】等內容,并及時咨詢醫師常見不良反應(每100名使用者中可能有1~10名):不規則陰道出血、惡心、乳房脹痛等類早孕反應、乳房疼痛、乳房壓痛、情緒不穩、沮喪/抑郁惝緒、性欲減弱及喪失(性沖動減少或喪失)、頭痛、偏頭痛、腹痛、痤、月經不調、子宮出血、白帶、陰道念珠菌病。 偶見不良反應(每1,000名使用者中可能有1~10名):性欲增強、低皿壓、高血壓、嘔吐、濕疹、瘙癢、脫發、乳房增大、陰道炎、液體潴留、體重增加、體重降低。 罕見不良反應(每10,000名使用者中可能有1~10名):靜脈和動脈血栓栓塞事件,包括深部外周靜脈中的任何阻塞或凝塊、在靜脈血系統中移動的凝塊(例如,移動至肺部導致肺栓塞或肺梗死)、由血栓導致的心臟病發作、心肌梗死、因阻塞流入腦部或腦部內的血液而導致的中風、短服避孕藥婦女,靜脈血栓栓塞風險比未使用復方口服避孕藥且未懷孕婦女高2~3倍,但風險低于懷孕和分娩。動、靜脈血栓栓塞可能危及生命或導致死亡。流行病學研究顯示,含有屈螺酮的口服避孕藥引起靜脈血栓栓塞的風險高于含左炔諾孕酮的口服避孕藥的風險,并可能與含有去氧孕烯!孕二烯酮的口服避孕藥的風險相似。靜脈血栓栓塞表現為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞,在所有的復方口服避孕藥使用期間都可能發生。極為罕見的,有報告在復方口服避孕藥使用者中其他血管發生血栓形成,如肝、腸系膜、腎、腦或視網膜靜脈和動脈。這些事件的發生是否與使用復方口服避孕藥有關,前還沒有一致的觀點。（詳見說明書）
【注意事項】 1.在開始服用或重新開始服用本品之前,應咨詢專業醫師或藥師,且必須排除妊娠。應按照【禁忌】和【注意事項】的指導,進行全面的體檢,重點包括血壓、乳腺、腹部和盆腔器官,包括宮頸細胞學檢查。使用者也應仔細閱讀說明書,并遵照說明書上的建議使用。后續定期檢査的內容和頻率,應根據醫師的建議和指導,并根據個人情況進行適當調整。應注意,目前尚沒有一種避孕方法可以達到100%避孕有效。此外,口服避孕藥不能防止艾滋病毒感染和其他性傳播疾病。 2.在7天的停藥期中通常會出現擬退性出血,通常在最后一次服藥后2~3天發生,且可能持續到服用下一板藥前還不會結束。 3.有下列情況者慎用。且如果有下列情況/危險因素存在服用者應在服藥前咨詢醫師。如第一次出現下列情況/危險因素或有加重、惡化的表現,服用者也應咨詢醫師。 (1)循環系統疾病 a)流行病學的研究已經表明,使用復方口服避孕藥與動、靜脈血栓形成以及血栓拴塞性疾病如心肌梗死、深靜脈班栓形成、肺檢塞和腦血管事件蚋危險性培加有關。這些事件的發生軍見。使用第一年內發生靜脈血栓栓塞的危險性最高。在開始使用復方口服避孕藥或再次(停藥間隔期持續4周或更長時間)使用相同或不同的復方口服避孕藥時,風險會增加。 一項大型前瞻性3組隊列研究數據顯示,風險增加主要出現在最初3個月。(詳見說明書)。
【禁 忌】 有下述任一情況者禁用復方口服避孕藥(包括本品);在使用復方口服避孕藥過程中,如果第一次出現以下任一情況,應立即停止使用:患有靜脈血栓疾病(深靜脈血栓、肺栓塞或有既往病史動脈血栓疾病(腦血管意外、心肌梗察)、栓塞前驅癥狀(如心絞痛和短暫性腦缺血發作)或有既往病史。 已知具有靜脈或動脈血栓形成傾向,如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血酶Ⅲ缺乏癥、蛋白C缺乏癥、蛋白S缺乏癥高同型半胱氨酸血癥和抗碳脂抗體。 存在一種嚴重的或多種靜脈或動脈血栓栓塞的危險因素(見【注意事項】)。 伴血管損害的糖尿病。 嚴重高血壓。 嚴重脂蛋白異常血癥。 既往有嚴重的或經常性偏頭痛伴隨局部神經癥狀(見【注意事項】)。 患有與嚴重高甘油三酯血癥有關的胰腺炎或有既往病史。 有或曾有嚴重肝臟疾病,只要肝臟功能宋恢復正常?；加懈闻K腫瘤(良性或惡性)或有既往病史。 重度腎功能不全或急性腎功能衰竭。 腎上腺功能不全。 已知或懷疑性激素依賴的惡性腫犢〔如生殖器官或乳腺惡性腫瘤)。 子宮內膜增生。 不明原因的陰道出血。 35歲以上吸煙女性。 已妊娠或懷疑妊娠,哺乳期婦女。 對本品有效成份或任何輔料過敏者。 對花生或大豆過敏者 本品禁止與含奧比他韋/帕利瑞韋/利托那韋和達塞布韋的藥品合并使用。
【上市許可持有人】 Gedeon Richter PIc.
【包裝單位】 盒
【主要成份】 本品為復方制劑，其組分為屈螺酮和炔雌醇。
【性 狀】 本品為白色或類白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適用人群】 成人,女性
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 （1）孕婦：妊娠期間禁用本品。如在服用本品期間發生了妊娠，必須停止繼續用藥。然而，大量的流行病學研究已經顯示，妊娠前服用COCs婦女所生嬰兒的出生缺陷發生率沒有增加，早孕期間服用了COCs的婦女的致畸作用也沒有上升。曾有一例患兒出生伴隨食道閉鎖。此事件與本品之間的因果關系不明確。關于妊娠期間服用了本品的資料非常有限，不能得出對妊娠、胎兒或者新生兒健康不良影響的結論，至今尚無相關的流行病學資料。 （2）哺乳期：哺乳期可能受到COCs的影響，因為它們可以減少乳汁分泌量并改變乳汁的成份，因此，在哺乳期婦女完全斷奶之前通常不推薦使用COCs。少量的避孕甾體激素和/或其代謝產物可能從乳汁分泌。
【兒童用藥】 本品只能在初潮后使用。沒有數據顯示需要調整劑量。
【老年患者用藥】 不適用。本品不能用于絕經后。
【貯 藏】 陰涼
好評度
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