與每個人都有身份證一樣,每種藥品也有一個身份證的,這就是藥品的批準文號。藥品批準文號是藥品生產企業依法生產藥品合法性標志,也是藥品進入市場流通和使用所必不可少的標志。那阿德福韋酯膠囊(名正)的批準文號是多少?下面我們就來看一看。
阿德福韋酯膠囊(名正)的批準文號是多少?
阿德福韋酯膠囊(名正)為硬膠囊,內容物為白色或類白色顆?;蚍勰?,主要成份是阿德福韋酯,適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
從說明書記載內容中,我們可以知道,阿德福韋酯膠囊(名正)的批準文號是國藥準字H20060666。
藥品的批準文號知道了,那藥品批準文號字母含義是什么?
國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。所謂“1位字母”,即常見的H、Z、B、S、T、F、J,它們代表的意義依次為:化學藥品、中藥、通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品、生物制品、體外化學診斷試劑、藥用輔料、進口分包裝藥品。“8位數字”中第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位代表原各省級衛生行政部門批準的藥品(比如“13”為河北省、“61”為陜西?。?。“8位數字”中的第3、4位為換發批準文號之年公元年號的后兩位數字,但來源于衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號中年號的后兩位數字。“8位數字”中的第5至8位為順序號。
比如說,某藥在2000年的批準文號為“衛藥準字(1997)X—01(1)”,那么現在換發為“國藥準字H10970001”。再比如“國藥準字H11020001”中“H”表示化學藥品,“11”為北京市行政區劃代碼前兩位,“02”為換發之年2002年的后兩位,“0001”為新順序號。
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