多潘立酮片(貝茵舒)(OTC)

【藥品名稱】 多潘立酮片(貝茵舒)(OTC)

【通用名稱】 多潘立酮片

【規格型號】 10mg*30片*1板

【生產企業】 湖南千金湘江藥業股份有限公司

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20093426

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

【用法用量】 口服。成人一次1片，一日3次，飯前15～30分鐘服用。

【不良反應】 上市后監測到多潘立酮制劑（含馬來酸多潘立酮）以下不良反應/事件（這些不良反應/事件來自于無法確定樣本量的自發報告，難以準確估計其發生頻率）： 胃腸系統：口干、惡心、嘔吐、噯氣、胃灼熱、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹脹、腹部不適、腹瀉、便秘、口腔炎。 神經系統：頭暈、頭痛、眩暈、嗜睡、震顫、錐體外系反應。 皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹、多汗。 精神疾?。菏?、倦怠、神經緊張不安。 全身性疾?。悍α?、口渴、發熱、疼痛、水腫. 免疫系統：超敏反應、過敏性休克。 心臟器官：心悸、心律失常、心動過速，有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接收化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。 生殖系統及乳腺：血清乳泌素水平升高、溢乳、乳房疼痛、乳房腫脹、月經不調、男性乳腺發育。 呼吸系統、胸及縱隔：胸悶、呼吸困難。 泌尿系統：尿頻、排尿困難。 肌肉、骨骼：肌痙攣。 代謝及營養類疾?。菏秤麥p退。 眼器官：結膜炎。

【注意事項】 1、本品用藥3天，如癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。藥物使用時間一般不得超過1周。 2、心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 3、劇烈嘔吐、急性腹痛患者應到醫院就診。 4、孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 5、由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝生化指標異常的患者慎用。 6、60歲以上的老年患者應在醫師指導下使用。 7、腎功能不全患者應在醫師指導下使用。 8、正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11、本品性狀發生改變時禁止使用。 12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13、本品不適用于12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人。 14、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【禁 忌】 1、機械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。 2、分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）、嗜鉻細胞瘤、乳癌患者禁用。 3、禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其他可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。 4、中重度肝功能不全的患者禁用。

【上市許可持有人】 湖南千金湘江藥業股份有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為預膠化淀粉、乳糖、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅、聚維酮K30。

【貯 藏】 遮光，密閉保存。