氯雷他定糖漿(開瑞坦)

【藥品名稱】 氯雷他定糖漿(開瑞坦)

【通用名稱】 氯雷他定糖漿

【規格型號】 60ml(開瑞坦)

【生產企業】 Schering-Plough Labo N.V.(比利時)

【批準文號/生產許可證號】 H20170182（原H20100394）

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

【用法用量】 口服，成人及12歲以上兒童:一日1次，一次2勺(10毫升)；2歲～12歲兒童:體重＞30公斤：一日1次，一次2勺(10毫升)，體重≤30公斤:一日1次，一次1勺(5毫升)。

【不良反應】 在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。本品的不良反應發生率與安慰劑相近，在兒科臨床對照試驗中，與治療相關的頭痛、鎮靜和緊張的報告較罕見，其發生率與安慰劑相似。

【注意事項】 2歲以下兒童用藥請咨詢醫師。 肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。 嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動物實驗中未發現致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當潛在獲益超過可能對胎兒或新生兒造成潛在風險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。 在做皮試前約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 本品性狀發生改變時禁止使用。 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 兒童必須在成人監護下使用。 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 已報告的本品服用過量的不良反應包括嗜、心動過速和頭痛，如服用過量，請立即向醫務人員求助，指定相應的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析排除，不確定是否能通過腹膜透析清除。 當與酒精同時服用時，根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。 無本品濫用或藥物依賴的證據。

【禁 忌】 已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。

【上市許可持有人】 Schering-PloughLaboN.V.(比利時)

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料及純凈水。

【貯 藏】 貯存于2-30℃

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