多潘立酮混懸液(嗎丁啉)

【藥品名稱】 多潘立酮混懸液(嗎丁啉)

【通用名稱】 多潘立酮混懸液

【規格型號】 100mg:100ml

【生產企業】 西安楊森制藥有限公司

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H10910084

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

【用法用量】 口服，一次10毫升，一日3次，餐前15-30分鐘服用。兒童用量(詳見說明書)。

【不良反應】 多潘立酮是一種比較安全的藥物，不易通過血-腦脊液屏障，一般不會產生中樞副作用。常規劑量應用時，不良反應的發生率不到7%，主要包括口干、頭痛、偏頭痛、高泌乳素血癥，隨血漿催乳素水平升高，可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等癥狀。部分病人可能出現一過性腹部痙攣或皮疹。有鎮靜作用，可引起倦怠、嗜睡、頭暈等。輕度不良反應通?？梢阅褪?，繼續服藥癥狀有時自然消失，不良反應較重時需停藥，停藥后癥狀迅速消失。

【注意事項】 1．抗膽堿藥不應與本品同時服用，前者可能會減弱本品的作用。 2．1歲以下小兒慎用，多潘立酮無中樞不良反應是由于它不易通過血-腦脊液屏障，1 歲以下小兒由于其代謝和血-腦脊液屏障功能發育尚不完全，應用時不能完全排除發生中樞不良反應的可能性，故須密切監護。 3．心臟病患者（心律失常），或低鉀血癥以及接受化療的腫瘤患者應用時須注意，有可能加重心律失常。 4．不要與單胺氧化酶抑制劑同時應用。 5．帕金森患者止吐僅在其他較安全止吐措施失敗時使用，療程最長為12周。 6．藥經肝臟、腎臟代謝，嚴重肝腎功能不全者應避免長。

【禁 忌】 1.嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。 2.已知對多潘立酮或本品任何一種成份過敏者禁用。 3.增加胃動力有可能產生危險時(例如：胃腸道出血、機械性梗阻、穿孔)禁用。 4.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。 5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其他可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑(例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

【上市許可持有人】 西安楊森制藥有限公司

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 本品每毫升含主要成份多潘立酮1毫克，輔料為70%山梨醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、氫氧化鈉、糖精鈉、聚山梨酯20、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、純化水。

【貯 藏】 遮光，密閉保存。