曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)

【藥品名稱】 曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)

【通用名稱】 曲安奈德益康唑乳膏

【規格型號】 15g

【生產企業】 西安楊森制藥有限公司

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20000454

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹。2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3.尿布性皮炎。4.念珠菌性口角炎。5.甲溝炎。6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

【用法用量】 局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應持續至炎癥反應消退，療程不超過4周。

【不良反應】 1.局部偶見過敏反應，如出現皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。 2.長期使用時可出現皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。 3.通過182名受試者參加的四個臨床研究，對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應有皮膚燒灼感和皮膚刺激（發生率均為1.6%）、未見其他不良反應報告。通過101名兒童(年齡從3個月到10歲)參加的一項臨床試驗評價本品的安全性，試驗中兒童使用本品的不良反應有紅斑（發生率為1.0%），未見其他不良反應報告。 4.上市后極罕見不良反應有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、超敏性、血管性水腫、接觸性皮炎、皮膚萎縮、瘙癢、皮膚剝脫、皮膚紋理異常、毛細血管擴張和紅斑。

【注意事項】 1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。未在妊娠期婦女中進行充分對照的臨床研究，沒有相關的流行病學研究顯示本品在妊娠期婦女中有不良反應數據。在妊娠早期（妊娠的前3個月），在評估會妊娠期婦女可能的受益大于對胎兒可能的風險時可使用本品。在妊娠期，不應長期或大面積或過量使用此類藥物。哺乳期婦女應慎用。藥物研究表明益康唑有胎兒毒性，曲安奈德有胚胎毒性，但在人體的風險未知。 5.連續使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫師。 其他詳見說明書。

【禁 忌】 1.皮膚結核、梅毒、病毒感染者（如皰疹、牛痘、水痘）或新接種疫苗部位禁用。 2.已知對本品任何成分過敏者禁用。

【上市許可持有人】 西安楊森制藥有限公司

【包裝單位】 支

【主要成份】 本品為復方制劑，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟、苯甲酸、乙二胺四乙酸二鈉、丁羥茴醚和純化水。

【貯 藏】 密封,在陰涼處保存