左炔諾孕酮腸溶片(B方案)

【藥品名稱】 左炔諾孕酮腸溶片(B方案)

【通用名稱】 左炔諾孕酮腸溶片

【規格型號】 0.75mg*2片

【生產企業】 廣州朗圣藥業有限公司

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20093994

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用；這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。

【用法用量】 在無防護性生活或避孕失敗72小時以內，服藥越早，預防妊娠效果越好，單次口服1.5mg或首次服用0.75mg、間隔12小時后再服0.75mg。

【不良反應】 1、可見月經改變，多數表現為服藥當月的月經提前或延后。 2、可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，偶見腹痛腹瀉。這些癥狀一般不需處理，可在24小時后自行消失，如癥狀較重或持續存在應向醫師咨詢。 3、可有子宮異常出血，若出血不能自行消失，應及時去醫院就診，警惕異位妊娠的存在。本品在2566例Ⅳ期臨床研究中的不良反應見表1中“本品（2011）”一欄，其中惡心與嘔吐的發生率分別為4.13%和0.16%。此外，在該臨床研究中其它不良反應及其發生率為：口干0.31%、一次性胸悶0.16%、食欲不振0.12%、皮疹0.08%、痛經增加2.60% 詳細請閱讀說明書。

【注意事項】 1、本品為腸溶片，嘔吐率為0.16%，服用后一般不需補服。但是如果在服藥后2小時內因其它原因產生嘔吐，且嘔吐物中有藥片，建議立即補服一片。 2、本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。 3、本品不能預防HIV及其他性傳播疾病的感染。 4、本品不能作為常規避孕方法，不推薦頻繁使用，服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。 5、本品在2566例Ⅳ期臨床研究中，避孕失敗率為0.20%。 6、本品可能使下次月經提前或延期。如逾期1周月經仍未來潮，有可能妊娠，應進行妊娠檢測，或進一步咨詢醫師。 7、服藥后約3至5周如出現子宮不規則出血或嚴重下腹疼痛，應及時就醫以排除異位妊娠。 8、本品用于17歲以上人群，17歲以下如需使用請咨詢醫師。 9、乳腺癌、生殖器官癌，肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者以及40歲以上婦女禁用。 10、建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應定時將乳汁擠出。 11、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 12、本品性狀發生改變時禁止使用。 13、請將本品放在兒童接觸不到的地方。 14、如正在使用其他藥品，在使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【禁 忌】 1.已知或可疑妊娠者禁用。 2.乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高血脂癥、精神抑郁癥及40歲以上婦女禁用。

【上市許可持有人】 廣州朗圣藥業有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品每片含主要成份左炔諾孕酮0.75毫克，輔料為淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂、腸溶包衣粉

【貯 藏】 避光、密封保存。

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